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天津药物溶出仪的检查程序

来源: 时间:2021-03-23

      天津药物溶出仪的检查程序:
      篮轴垂直度:装上篮轴,将数字水平仪紧贴篮轴的侧面测量垂直度,记录数值1;再将水平仪沿篮轴旋转90°测量垂直度,记录数值2。按照CFDA2016指导原则/FDA(DPA-LOP.OO2)/ USPToolkit V2.0 /ASTM的要求,每根篮轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。
      外观检查:通过目视检查,溶出杯的杯体应光滑,无凹陷或凸起,无划痕、裂痕、残渣等缺陷;转篮的篮体应无锈蚀,无网眼堵塞或网线伸出,无网眼或篮体变形等现象;篮轴应无锈蚀,桨面涂层应光滑、无脱落。

      溶出杯垂直度:将数字水平仪紧贴溶出杯内壁测量垂直度,记录数值1;再将数字水平仪沿内壁旋转90°测量,记录数值2;可在溶出杯边缘的下面垫入填充物改善溶出度仪的垂直度。

天津药物溶出仪

      天津药物溶出仪水平度:卸下所有篮轴,关闭水浴。将数字水平仪放在溶出杯的水平面板上测量,记录数值1;再从与之垂直方向的水平面板上测量,记录数值2。按照CFDA2016指导原则/USP Toolkit V2.0的要求,两次测量的数值均不得超出0.5°。可调节溶出仪底面的螺丝改善溶出度仪的水平度。
      天津药物溶出仪天津市新天光分析仪器技术有限公司(原天津市光学仪器厂)是生产大型光学仪器、分析仪器的企业,主要生产红外光谱仪、看谱镜(验钢仪)、药典标准仪器等产品。


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