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药物溶出度仪的校准项目及方法(二)

来源: 时间:2022-07-25

药物溶出度仪的校准项目及方法(二)


药物溶出度仪


二、药物溶出度仪校准项目和校准方法
1、温度均匀性
      将各溶出杯注入900ml纯化水,将仪器的温度设定为37℃,待温度稳定后,用温度计别离丈量每个溶出杯内的水温,取数值的ZD值和zui小值之差作为温度均匀性。
2、温度波动度
      药物溶出度仪在上述条件下,选择其间一个溶出杯,每隔5min测一次温度,接连测6次,记载每次的温度,6次温度的ZD值和zui小值之差即为温度波动度。
3、转速差错
      溶出度仪处于正常作业状态下别离设定转速为50r/min、100r/min、200r/min,发动转速后别离用数字转速表丈量拌和轴的速度。
      在设定转速下别离校准每根转轴的转速差错,取数据JD值的ZD值作为该转速下的转速差错。
4、摇摆起伏
      药物溶出度仪在仪器的正常作业状态下用杠杆百分表丈量转轴的摇摆起伏,测桨板时将杠杆百分表的测头靠在转轴与桨的交界处,测转篮时测头靠在转篮的下缘。发动仪器ZD档转速,沿转轴丈量部位转一圈,示值的ZD值和zui小值之差的一半即为摇摆起伏。别离校准每根转轴的摇摆起伏,取数据的ZD值作为该仪器的摇摆起伏。
5、同轴度
      用仪器自带的同心规按仪器说明书的要求对每个杯进行调理,使转轴和溶出杯的ZX重叠。取专用角尺置于溶出杯的水平面上,角尺一端与转轴触摸时,用塞尺丈量角尺另一端与转轴的ZD间隔(旋转一周)。


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