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药物溶出度仪的校准项目及办法(一)

来源: 时间:2022-07-15

药物溶出度仪的校准项目及办法(一)


药物溶出度仪


溶出度作为片剂质量操控的一个重要目标,指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度,常用药物溶出度仪进行测定,一般由主机,转篮,溶出杯等组成,是制药行业、实验室等范畴的重要仪器。
药物溶出度仪怎么进行校准?《JJF(浙)1096——2014》作出了如下详细规定:
一、校准条件
1、环境条件
环境温度:(10~35 )℃;相对湿度:≤85%。
周围无强电磁场搅扰,无振荡搅扰,无强光直接照射,仪器应放置于防震的水平工作台上。
2、丈量标准及其他设备
温度计:丈量规模(0~50)℃,分度值0.1℃,MPE:±0.15℃。
数字转速表:丈量规模(0~~300 )r/ min,0.1级。
专用角尺
杠杆百分表:丈量规模(O~1.6)mm,分度值0.01mm。
塞尺:丈量规模(0.02~2.00)mm,2级。


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